病毒复制，无法彻底清除病毒，患者需要长期甚至终身服用药物，不仅承受着药物副作用的困扰，还要承担持续的经济压力，更有部分患者因用药不规范、病毒耐药等问题，病情逐渐进展为肝硬化、肝癌，严重威胁生命健康。2026年2月，全球慢性乙肝治疗迎来历史性时刻：葛兰素史克（GSK）公司宣布，其研发的乙肝新药bepirovirsen（GSK836）正式在日本提交上市申请，成为全球首个冲击“功能性治愈”的乙肝药物，一旦获批，将彻底改变全球数亿乙肝患者的治疗格局，让“告别终身服药”从梦想照进现实。
要理解这款新药的革命性意义，首先要明确“功能性治愈”的概念。对于慢性乙肝患者而言，目前的治疗目标主要分为“病毒学控制”和“功能性治愈”：病毒学控制是指通过药物抑制乙肝病毒复制，使病毒DNA检测不到，缓解病情进展，但患者需要终身服药；而功能性治愈则是更高层次的治疗目标，具体指患者在停药后，乙肝表面抗原持续清除、乙肝病毒DNA长期检测不到，肝脏功能恢复正常，无需再终身服药，且病情不再进展，相当于“临床治愈”。长期以来，功能性治愈一直是乙肝治疗领域的终极目标，却始终难以实现，而bepirovirsen的出现，打破了这一僵局。
bepirovirsen是一款采用小干扰RNA（siRNA）技术研发的新型乙肝药物，其作用机制与传统抗病毒药物完全不同。传统乙肝药物（如恩替卡韦、替诺福韦等）主要通过抑制乙肝病毒的聚合酶，阻止病毒复制，属于“被动抑制”；而bepirovirsen则通过双重机制沉默乙肝病毒基因，实现“主动清除”——一方面，它能精准识别并降解乙肝病毒的mRNA，阻止病毒蛋白的合成；另一方面，它能激活人体自身的免疫系统，增强免疫细胞对乙肝病毒的识别和清除能力，从根本上减少病毒储备，实现病毒的彻底清除。
这款药物的临床试验数据，充分证明了其优异的疗效和良好的安全性。在一项全球多中心、III期临床试验中，共纳入1200余名慢性乙肝患者，这些患者均经过传统抗病毒治疗后，病毒得到控制，但乙肝表面抗原仍为阳性，无法停药。患者接受bepirovirsen治疗24周（每周一次皮下注射）后，停药随访24周，结果显示：28%的患者实现了乙肝表面抗原清除，其中19%的患者同时实现了乙肝病毒DNA检测不到，达到了功能性治愈的标准；而对照组（接受安慰剂治疗）的患者，乙肝表面抗原清除率仅为2%，两者差异显著。
更值得关注的是，bepirovirsen的疗效具有持久性。在随访过程中，实现功能性治愈的患者，乙肝表面抗原持续阴性，病毒DNA始终检测不到，肝脏功能保持正常，未出现明显的病情复发迹象。此外，该药物的安全性良好，不良反应主要为注射部位疼痛、乏力、头痛等轻微症状，发生率与安慰剂相当，且无严重不良反应发生，患者耐受性良好。
作为全球首个冲击功能性治愈的乙肝药物，bepirovirsen早已获得全球多个国家和地区的高度认可。此前，该药物已在美国、欧洲、中国获得“突破性疗法认定”，这一认定旨在加速具有重大临床价值的新药研发和上市进程，为患者尽快提供新的治疗选择。此次在日本提交上市申请，是该药物走向临床应用的重要一步，预计2026年底将完成审批，正式上市；中国的上市申请也在同步推进中，预计2027年初可获批，惠及中国数千万乙肝患者。
对于慢性乙肝患者而言，bepirovirsen的上市，意味着彻底摆脱终身服药的枷锁，重新拥有正常的生活。长期服药不仅给患者带来经济负担，还可能导致药物耐药、肝肾功能损伤等问题，而功能性治愈的实现，能让患者彻底告别这些困扰，降低肝硬化、肝癌的发病风险，提升生活质量。同时，这款药物的出现，也为乙肝防控带来了新的希望——随着更多患者实现功能性治愈，乙肝病毒的传播风险将大幅降低，为全球实现“2030年消除乙肝公共卫生威胁”的目标奠定坚实基础。
不过，研究人员也提醒，bepirovirsen并非适用于所有慢性乙肝患者，目前主要适用于经过传统抗病毒治疗后，病毒得到控制但乙肝表面抗原仍为阳性的患者；对于初治患者、肝硬化晚期患者等，其疗效仍需进一步验证。未来，GSK公司将继续开展相关临床试验，扩大药物的适用范围，同时优化治疗方案，提升疗效，让更多乙肝患者受益。相信在不久的将来，慢性乙肝将不再是“终身疾病”，“告别终身服药”将成为每一位乙肝患者的现实。

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